D012「感染症免疫学的検査」のレセプト請求・算定Q&A

問 192 区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「46」百日咳菌抗原定性における「関連学会が定める指針」とは、具体的には何を指すのか。

（答）現時点では、日本小児呼吸器学会及び日本小児感染症学会の「小児呼吸器感染症診療ガイドライン」を指す。

問 193 区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「49」白癬菌抗原定性における「関連学会の定める指針」とは、具体的には何を指すのか。

（答）現時点では、日本皮膚科学会の「白癬菌抗原キット（販売名：デルマクイック爪白癬）の臨床活用に関して」を指す。

問 194 区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「61」抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の施設基準における「関連学会の定める適正使用指針」とは、具体的には何を指すのか。

（答）現時点では、日本小児神経学会の「ゾルゲンスマ適正使用指針」を指す。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年４月 19 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年４月 19 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年５月 25 日付けで薬事承認された「カネカ イムノクロマト ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ａｇ」（株式会社カネカ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年５月 25 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年６月１日付けで薬事承認された「アンスペクトコーワ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（株式会社医学生物学研究所）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年６月１日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年６月７日付けで薬事承認された「エスプライン ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｎ」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年６月７日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年７月１日付けで薬事承認された「ラピッドテスタ ＦＬＵ＆ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（積水メディカル株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年７月１日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年７月８日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV」（コージンバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年７月８日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年８月３日付けの薬事承認の一部変更により追加された「エスプラインＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｎ」（富士レビオ株式会社）の唾液による検出についてはいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年８月３日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年８月 18 日付けで薬事承認された「Ⅴトラスト ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ａｇ」（ニプロ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年８月 18 日より保険適用となる。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年８月 18 日付けの薬事承認の一部変更により追加された「クイック チェイサー Ａｕｔｏ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（株式会社 ミズホメディー）及び「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ カートリッジ ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（株式会社 ミズホメディー）の唾液による検出についてはいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年８月 18 日より保険適用となる。

問１ 令和４年９月１日付けで保険適用された SARS-CoV-2・ＲＳウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びＲＳウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／ＲＳＶ」（株式会社 ミズホメディー）はこれに該当するか。

（答）該当する。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年９月７日付けで薬事承認された「ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＆ Ｆｌｕ Ａ／Ｂ ラピッド抗原テスト」（ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年９月７日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年９月 14 日付けで薬事承認された「ＧＬＩＮＥ－ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２＆ＦｌｕＡ＋Ｂキット」（株式会社医学生物学研究所）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年９月 14 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年 11 月 29 日付けで薬事承認された「テガルナスティック SARS-CoV-2 Ag」（藤永製薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年 11 月 29 日より保険適用となる。

問２ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年 12 月 26 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー Ａｕｔｏ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／Ｆｌｕ」（株式会社 ミズホメディー）及び「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ カートリッジ ＣＯＶＩＤ－１９／Ｆｌｕ」（株式会社ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年 12 月 26 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年１月 12 日付けで薬事承認された「BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キット Nasal」（株式会社ジオメディ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年１月 12 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年１月 18 日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストⅡ」（ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年１月 18 日より保険適用となる。

問１ 発熱等によりインフルエンザが疑われる患者に検査を行う場合であって、インフルエンザウイルス単独の検査キットが入手できないため、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検出の検査キットを使用した場合、SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）・インフルエンザ抗原同時検出（定性）を算定してよいか。

（答）差し支えない。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年３月 17 日付けで薬事承認された「ＳＡＲＳコロナウイルス抗原キット インフルエンザウイルスキット Ｒａｐｉｉｍ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２－Ｎ／Ｆｌｕ ＰＲＴ－２０１０１Ａ」（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年３月 17 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年３月 24 日付けで薬事承認された「ＲＴテスト イムノクロマト－ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（日水製薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年３月 24 日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年４月 28 日付けで薬事承認された「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ ハンディ ＣＯＶＩＤ－１９／Ｆｌｕ」（富士フイルム株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年４月 28 日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年５月 12 日付けで薬事承認された「カネカ イムノクロマト Ｆｌｕ Ａ／Ｂ ＆ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ａｇ」（株式会社カネカ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年５月 12 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年６月 16 日付けで薬事承認された「ＩＮＤＩＣＡＩＤ ＣＯＶＩＤ－１９抗原テスト」（ビーアイシーグループ株式会社）及び「ＣＯＶＩＤ－１９抗原検査キット「ＩＮＮＯＶＩＴＡ」」（ＭＥＤ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年６月 16 日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和５年６月27 日付けで薬事承認された「Ｐａｎｂｉｏ ＣＯＶＩＤ－１９／Ｆｌｕ Ａ＆Ｂ ラピッド パネル」（アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和５年６月 27 日より保険適用となる。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年６月 19 日付けで薬事承認された「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年６月 25 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年８月 11 日付けで薬事承認された「クイックナビ-COVID19 Ag」（デンカ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年８月 11 日より保険適用となる。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年10月13日付けで薬事承認された「イムノエースSARS-CoV-2 」（株式会社タウンズ）及び「キャピリアSARS-CoV-2」（株式会社タウンズ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 10 月 13 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年 10 月 16 日付けで薬事承認された「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 10 月 16 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年 11 月 10 日付けで薬事承認された「HISCLSARS-CoV-2 Ag 試薬」（シスメックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 11 月 10 日より保険適用となる。

「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和２年11月10日付けで薬事承認された「ルミパルス Ｆｌｕ－Ａ＆Ｂ」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 11 月 17 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和２年 12 月８日付けで薬事承認された「ＳＡＲＳコロナウイルス抗原キットＲａｐｉｉｍ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２－Ｎ ＰＲＴ－Ｃ２Ｎ０１Ａ」（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 12 月８日より保険適用となる。

問２ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和２年 12 月 22 日付けで薬事承認された「ルミパルスプレスト Ｆｌｕ－Ａ＆Ｂ」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和２年 12 月 22 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

問３ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年１月 19 日付けで薬事承認された「ルミラ・ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ａｇ テストストリップ」（ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年１月 19 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年１月 22 日付けで薬事承認された「PanbioCOVID-19 Antigen ラピッド テスト」（アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年１月 22 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年１月 26 日付けで薬事承認された「ＢＤ ベリター ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ コロナウイルス抗原キット」（日本ベクトン・ディッキンソン株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年１月 26 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年１月 29 日付けで薬事承認された「アドテストSARS-CoV-2」（アドテック株式会社）及び「プロラストSARS-CoV-2 Ag」（アドテック株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年１月 29 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月９日付けで薬事承認された「ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ラピッド抗原テスト」（ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年２月９日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月 15 日付けで薬事承認された「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ ハンディ ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（富士フィルム株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年２月 15 日より保険適用となる。

問１ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和３年２月 18 日付けで薬事承認された「HISCL インフルエンザ 試薬」（シスメックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年２月 18 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年２月 18 日付けで薬事承認された「Ｓｏｆｉａ アナライザー用 ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＦＩＡ」（ＳＢバイオサイエンス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年２月 18 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年３月２日付けで薬事承認された「クイック チェイサー Ａｕｔｏ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（株式会社 ミズホメディー）及び「富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ カートリッジＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年３月２日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年３月 12 日付けで薬事承認された「アルソニック ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（アルフレッサ ファーマ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年３月 12 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年３月 17 日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV（スティックタイプ）」（コージンバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年３月 17 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年５月 12 日付けで薬事承認された「イムノアロー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（東洋紡株式会社）及び「ビトロスSARS-CoV-2 抗原」（オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年５月 12 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年５月 27 日付けで薬事承認された「チェックＭＲ－ＣＯＶ１９」（ロート製薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年５月 27 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年６月９日付けで薬事承認された「ラピッドテスタ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２」（積水メディカル株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年６月９日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年６月 16 日付けで薬事承認された「ＡＦＩＡＳ ＣＯＶＩＤ－１９抗原 テストカートリッジ」（東京貿易メディシス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年６月 16 日より保険適用となる。

問２ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年６月 16 日付けで薬事承認された「クイックナビ－Ｆｌｕ＋ＣＯＶＩＤ１９ Ａｇ」（デンカ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年６月 16 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年８月 13 日付けで薬事承認された「スタンダードＱ ＣＯＶＩＤ―１９ Ａｇ」（株式会社マルコム）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年８月 13 日より保険適用となる。

問２ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年８月 13 日付けで薬事承認された「エスプライン ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２＆Ｆｌｕ Ａ＋Ｂ」（富士レビオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年８月 13 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年９月 14 日付けで薬事承認された「イムノファイン SARS-CoV-2」（株式会社ニチレイバイオサイエンス）、「クオンパス COVID-19 抗原検査キット」（セルスペクト株式会社）及び「ＡＩＡ－パックＣＬ ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２-Ａｇ」（東ソー株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年９月 14 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年 10 月 11 日付けで薬事承認された「ドゥーテストＣＯＶ１９」（ロート製薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年 10 月 11 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年 11 月８日付けで薬事承認された「イムノエースＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ⅱ」（株式会社タウンズ）及び「キャピリアＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ⅱ」（株式会社タウンズ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年 11 月８日より保険適用となる。

問２ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年 11 月８日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV/Flu」（コージンバイオ株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年 11 月８日より保険適用となる。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年 11 月 17 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／Ｆｌｕ」（株式会社 ミズホメディー）及び「クイック チェイサー ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／ＦｌｕＡ，Ｂ」（株式会社 ミズホメディー）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年 11 月 17 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年 11 月 30 日付けで薬事承認された「アキュラシード ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原」（富士フイルム和光純薬株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和３年 11 月 30 日より保険適用となる。

問１ SARS-CoV-2 核酸検出や SARS-CoV-2 抗原検出について、都道府県等から無償譲渡された検査キット等を用いた場合であっても、医師が必要と判断し、実施した場合は検査料を算定できるか。

（答）都道府県等から無償譲渡された検査キット等を用いた場合であっても、医師が必要と判断し、実施した場合は算定して差し支えない。

問１ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年２月８日付けで薬事承認された「プライマルスクリーン SARS-CoV-2/Flu」（アドテック株式会社）及び「アドテスト SARS-CoV-2/Flu」（アドテック株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年２月８日より保険適用となる。

問２ 令和３年５月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年２月８日付けで薬事承認された「イムノエースＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／Ｆｌｕ」（株式会社タウンズ）及び「キャピリアＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２／Ｆｌｕ」（株式会社タウンズ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年２月８日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月13日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年２月10日付けで薬事承認された「ＧＬＩＮＥ－２０１９－ｎＣｏＶ Ａｇキット」（株式会社医学生物学研究所）及び「Ｅｘｄｉａ ＥＫテスト ＣＯＶＩＤ－１９ Ａｇ」（栄研化学株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年２月 10 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年２月 16 日付けで薬事承認された「クリニテストＣＯＶＩＤ－１９ 抗原迅速テスト」（シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年２月 16 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年２月 24 日付けで薬事承認された「アドテスト SARS-CoV-2 NEO」（アドテック株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年２月 24 日より保険適用となる。

問１ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年３月４日付けで薬事承認された「ＣＯＶＩＤ－１９抗原テスト「ニチレイバイオ」」（株式会社ニチレイバイオサイエンス）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年３月４日より保険適用となる。

問１ 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＡ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和４年３月 17 日付けで薬事承認された「Ｅｘｄｉａ ＥＫテスト Ｉｎｆｌｕｅｎｚａ Ａ＋Ｂ」（栄研化学株式会社）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年３月 17 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

問２ 令和２年５月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）抗原検出（定性）を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和４年３月 17 日付けで薬事承認された「ＨＥＡＬＧＥＮ ＣＯＶＩＤ－１９ 抗原迅速テスト」（タカラバイオ株式会社）、「イムノエースＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｓａｌｉｖａ」（株式会社タウンズ）及び「キャピリアＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｓａｌｉｖａ」（株式会社タウンズ）はいつから保険適用となるのか。

（答）令和４年３月 17 日より保険適用となる。

（問５）「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」（平成12年10月31日保険発第180号）の「８ その他」において、「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療については、関係学会よりガイドラインが示されているので参考とすること」とされている。

日本ヘリコバクター学会の「H. pylori 感染の診断と治療のガイドライン2009 改訂版」においては、抗H. pylori 抗体測定法について「潰瘍治療薬の服用中、服用中止直後、（中略）において有用である」とあるが、当該通知２（１）で掲げられている感染診断の検査法のうち、④抗体測定をプロトンポンプ阻害薬（PPI）を休薬せずに実施した場合、当該検査の費用は算定できるか。

（答）算定できる。

（問97）区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の31「白血球中サイトメガロウイルスpp65抗原」については、免疫染色法により、骨髄移植後、臓器移植後、臍帯血移植後若しくは同種末梢血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者に対して行った場合にのみ算定できることとされているが、悪性腫瘍の患者など、高度免疫不全であることが明らかな患者も算定できるのか。

（答） 算定できる。

ただし、骨髄移植後、臓器移植後、臍帯血移植後若しくは同種末梢血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者以外の患者について算定する場合には、高度免疫不全患者であり、当該検査が必要であった理由について、白血球数などの検査結果を用いて診療録に記載すること。

また、診療報酬明細書の摘要欄にも同様の記載を行うこと。

（問102）クラミジアトラコマチス抗原精密測定は、泌尿器、生殖器、結膜又は鼻咽腔からの検体によるものとあるが、複数の部位からの検体により検査した場合は、その部位ごとに算定できるのか。

（答） 主たるもののみ１つを算定する。

（問103）クラミジアトラコマチス核酸同定精密検査は、泌尿器、生殖器又は咽頭からの検体によるとあるが、複数の部位からの検体により検査した場合は、その部位ごとに算定できるのか。

（答） 主たるもののみ１つを算定する。

（問104）グロブリンクラス別ウイルス抗体価精密測定を行うに当たって、ヘルペスウイルスには水痘・帯状疱疹ウイルスも含まれるのか。

（答） 含まれる。

（問44） グロブリンクラス別ウイルス抗体価精密測定の対象となるウイルスのうち、ヘルペスウイルスにはどのようなウイルスが含まれるか。

（答） 水痘・帯状疱疹ウイルス、単純ヘルペスウイルス１型、単純ヘルペスウイルス２型が含まれる。