令和4年(その52)~平成20年度までの疑義解釈資料を項目ごとに。

D012「感染症免疫学的検査」のレセプト請求・算定Q&A

検査

目次

疑義解釈資料(令和4年)

問 192 区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「46」百日咳菌抗原定性における「関連学会が定める指針」とは、具体的には何を指すのか。
(答)現時点では、日本小児呼吸器学会及び日本小児感染症学会の「小児呼吸器感染症診療ガイドライン」を指す。

疑義解釈資料の送付について(その1)-2022.03.31-[PDF形式/2,674KB]

問 193 区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「49」白癬菌抗原定性における「関連学会の定める指針」とは、具体的には何を指すのか。
(答)現時点では、日本皮膚科学会の「白癬菌抗原キット(販売名:デルマクイック爪白癬)の臨床活用に関して」を指す。

疑義解釈資料の送付について(その1)-2022.03.31-[PDF形式/2,674KB]

問 194 区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「61」抗アデノ随伴ウイルス9型(AAV9)抗体の施設基準における「関連学会の定める適正使用指針」とは、具体的には何を指すのか。
(答)現時点では、日本小児神経学会の「ゾルゲンスマ適正使用指針」を指す。

疑義解釈資料の送付について(その1)-2022.03.31-[PDF形式/2,674KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年4月 19 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー SARS-CoV-2」(株式会社 ミズホメディー)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年4月 19 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その5)-2022.04.19-[PDF形式/85KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年5月 25 日付けで薬事承認された「カネカ イムノクロマト SARS-CoV-2 Ag」(株式会社カネカ)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年5月 25 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その9)-2022.05.25-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年6月1日付けで薬事承認された「アンスペクトコーワ SARS-CoV-2」(株式会社医学生物学研究所)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年6月1日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その11)-2022.06.01-[PDF形式/85KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年6月7日付けで薬事承認された「エスプライン SARS-CoV-2 N」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年6月7日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その13)-2022.06.07-[PDF形式/86KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年7月1日付けで薬事承認された「ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2」(積水メディカル株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年7月1日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その16)-2022.07.01-[PDF形式/87KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年7月8日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV」(コージンバイオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年7月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その17)-2022.07.08-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年8月3日付けの薬事承認の一部変更により追加された「エスプラインSARS-CoV-2 N」(富士レビオ株式会社)の唾液による検出についてはいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年8月3日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その20)-2022.08.03-[PDF形式/88KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年8月 18 日付けで薬事承認された「Ⅴトラスト SARS-CoV-2 Ag」(ニプロ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年8月 18 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その22)-2022.08.18-[PDF形式/92KB]

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年8月 18 日付けの薬事承認の一部変更により追加された「クイック チェイサー Auto SARS-CoV-2」(株式会社 ミズホメディー)及び「富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19 Ag」(株式会社 ミズホメディー)の唾液による検出についてはいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年8月 18 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その22)-2022.08.18-[PDF形式/92KB]

問1 令和4年9月1日付けで保険適用された SARS-CoV-2・RSウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びRSウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、「クイック チェイサー SARS-CoV-2/RSV」(株式会社 ミズホメディー)はこれに該当するか。
(答)該当する。

疑義解釈資料の送付について(その24)-2022.09.01-[PDF形式/85KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年9月7日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 & Flu A/B ラピッド抗原テスト」(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年9月7日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その25)-2022.09.07-[PDF形式/87KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年9月 14 日付けで薬事承認された「GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット」(株式会社医学生物学研究所)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年9月 14 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その26)-2022.09.14-[PDF形式/87KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年 11 月 29 日付けで薬事承認された「テガルナスティック SARS-CoV-2 Ag」(藤永製薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年 11 月 29 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その33)-2022.11.29-[PDF形式/86KB]

問2 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年 12 月 26 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー Auto SARS-CoV-2/Flu」(株式会社 ミズホメディー)及び「富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19/Flu」(株式会社ミズホメディー)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和4年 12 月 26 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その36)-2022.12.26-[PDF形式/302KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年1月 12 日付けで薬事承認された「BIOCREDIT Covid-19 抗原検査キット Nasal」(株式会社ジオメディ)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年1月 12 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その38)-2023.01.12-[PDF形式/87KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年1月 18 日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストⅡ」(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年1月 18 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その40)-2023.01.18-[PDF形式/86KB]

問1 発熱等によりインフルエンザが疑われる患者に検査を行う場合であって、インフルエンザウイルス単独の検査キットが入手できないため、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検出の検査キットを使用した場合、SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)・インフルエンザ抗原同時検出(定性)を算定してよいか。
(答)差し支えない。

疑義解釈資料の送付について(その41)-2023.01.27-[PDF形式/130KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年3月 17 日付けで薬事承認された「SARSコロナウイルス抗原キット インフルエンザウイルスキット Rapiim SARS-CoV-2-N/Flu PRT-20101A」(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年3月 17 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その42)-2023.03.17-[PDF形式/88KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年3月 24 日付けで薬事承認された「RTテスト イムノクロマト-SARS-CoV-2」(日水製薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年3月 24 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その43)-2023.03.24-[PDF形式/88KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年4月 28 日付けで薬事承認された「富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19/Flu」(富士フイルム株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年4月 28 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その48)-2023.04.28-[PDF形式/101KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年5月 12 日付けで薬事承認された「カネカ イムノクロマト Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag」(株式会社カネカ)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年5月 12 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その49)-2023.05.12-[PDF形式/90KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年6月 16 日付けで薬事承認された「INDICAID COVID-19抗原テスト」(ビーアイシーグループ株式会社)及び「COVID-19抗原検査キット「INNOVITA」」(MED株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年6月 16 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その50)-2023.06.16-[PDF形式/91KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和5年6月27 日付けで薬事承認された「Panbio COVID-19/Flu A&B ラピッド パネル」(アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社)はいつから保険適用となるのか。
(答)令和5年6月 27 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その51)-2023.06.27-[PDF形式/87KB]

疑義解釈資料(令和2年)

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年6月 19 日付けで薬事承認された「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年6月 25 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その18)-2020.06.25-[PDF形式/94KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年8月 11 日付けで薬事承認された「クイックナビ-COVID19 Ag」(デンカ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年8月 11 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その25)-2020.08.11-[PDF形式/83KB]

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年10月13日付けで薬事承認された「イムノエースSARS-CoV-2 」(株式会社タウンズ)及び「キャピリアSARS-CoV-2」(株式会社タウンズ)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 10 月 13 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その36)-2020.10.13-[PDF形式/95KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年 10 月 16 日付けで薬事承認された「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 10 月 16 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その37)-2020.10.16-[PDF形式/83KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年 11 月 10 日付けで薬事承認された「HISCLSARS-CoV-2 Ag 試薬」(シスメックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 11 月 10 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その41)-2020.11.10-[PDF形式/83KB]

「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和2年11月10日付けで薬事承認された「ルミパルス Flu-A&B」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 11 月 17 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

疑義解釈資料の送付について(その43)-2020.11.17-[PDF形式/84KB]

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和2年 12 月8日付けで薬事承認された「SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A」(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 12 月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その45)-2020.12.08-[PDF形式/89KB]

問2 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和2年 12 月 22 日付けで薬事承認された「ルミパルスプレスト Flu-A&B」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和2年 12 月 22 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

疑義解釈資料の送付について(その47)-2020.12.22-[PDF形式/97KB]

問3 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月 19 日付けで薬事承認された「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」(ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年1月 19 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その48)-2021.01.19-[PDF形式/115KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月 22 日付けで薬事承認された「PanbioCOVID-19 Antigen ラピッド テスト」(アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年1月 22 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その49)-2021.01.22-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月 26 日付けで薬事承認された「BD ベリター SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原キット」(日本ベクトン・ディッキンソン株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年1月 26 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その50)-2021.01.26-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年1月 29 日付けで薬事承認された「アドテストSARS-CoV-2」(アドテック株式会社)及び「プロラストSARS-CoV-2 Ag」(アドテック株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年1月 29 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その51)-2021.01.29-[PDF形式/83KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年2月9日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト」(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年2月9日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その54)-2021.02.09-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年2月 15 日付けで薬事承認された「富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag」(富士フィルム株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年2月 15 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その55)-2021.02.15-[PDF形式/90KB]

問1 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和3年2月 18 日付けで薬事承認された「HISCL インフルエンザ 試薬」(シスメックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年2月 18 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

疑義解釈資料の送付について(その56)-2021.02.18-[PDF形式/96KB]

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年2月 18 日付けで薬事承認された「Sofia アナライザー用 SARS-CoV-2 FIA」(SBバイオサイエンス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年2月 18 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その56)-2021.02.18-[PDF形式/96KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年3月2日付けで薬事承認された「クイック チェイサー Auto SARS-CoV-2」(株式会社 ミズホメディー)及び「富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジCOVID-19 Ag」(株式会社 ミズホメディー)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年3月2日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その59)-2021.03.02-[PDF形式/87KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年3月 12 日付けで薬事承認された「アルソニック COVID-19 Ag」(アルフレッサ ファーマ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年3月 12 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その60)-2021.03.12-[PDF形式/89KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年3月 17 日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV(スティックタイプ)」(コージンバイオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年3月 17 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その61)-2021.03.17-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年5月 12 日付けで薬事承認された「イムノアロー SARS-CoV-2」(東洋紡株式会社)及び「ビトロスSARS-CoV-2 抗原」(オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年5月 12 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その64)-2021.05.12-[PDF形式/86KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年5月 27 日付けで薬事承認された「チェックMR-COV19」(ロート製薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年5月 27 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その65)-2021.05.27-[PDF形式/90KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月9日付けで薬事承認された「ラピッドテスタ SARS-CoV-2」(積水メディカル株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年6月9日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その68)-2021.06.09-[PDF形式/84KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月 16 日付けで薬事承認された「AFIAS COVID-19抗原 テストカートリッジ」(東京貿易メディシス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年6月 16 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その69)-2021.06.16-[PDF形式/88KB]

問2 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年6月 16 日付けで薬事承認された「クイックナビ-Flu+COVID19 Ag」(デンカ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年6月 16 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その69)-2021.06.16-[PDF形式/88KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年8月 13 日付けで薬事承認された「スタンダードQ COVID―19 Ag」(株式会社マルコム)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年8月 13 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その73)-2021.08.13-[PDF形式/88KB]

問2 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年8月 13 日付けで薬事承認された「エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B」(富士レビオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年8月 13 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その73)-2021.08.13-[PDF形式/88KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年9月 14 日付けで薬事承認された「イムノファイン SARS-CoV-2」(株式会社ニチレイバイオサイエンス)、「クオンパス COVID-19 抗原検査キット」(セルスペクト株式会社)及び「AIA-パックCL SARS-CoV-2-Ag」(東ソー株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年9月 14 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その75)-2021.09.14-[PDF形式/88KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年 10 月 11 日付けで薬事承認された「ドゥーテストCOV19」(ロート製薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年 10 月 11 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その78)-2021.10.12-[PDF形式/283KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年 11 月8日付けで薬事承認された「イムノエースSARS-CoV-2 Ⅱ」(株式会社タウンズ)及び「キャピリアSARS-CoV-2 Ⅱ」(株式会社タウンズ)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年 11 月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その82)-2021.11.08-[PDF形式/88KB]

問2 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年 11 月8日付けで薬事承認された「KBM ラインチェック nCoV/Flu」(コージンバイオ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年 11 月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その82)-2021.11.08-[PDF形式/88KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザ抗原同時検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年 11 月 17 日付けで薬事承認された「クイック チェイサー SARS-CoV-2/Flu」(株式会社 ミズホメディー)及び「クイック チェイサー SARS-CoV-2/FluA,B」(株式会社 ミズホメディー)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年 11 月 17 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その83)-2021.11.17-[PDF形式/100KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和3年 11 月 30 日付けで薬事承認された「アキュラシード SARS-CoV-2抗原」(富士フイルム和光純薬株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和3年 11 月 30 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その84)-2021.11.30-[PDF形式/95KB]

問1 SARS-CoV-2 核酸検出や SARS-CoV-2 抗原検出について、都道府県等から無償譲渡された検査キット等を用いた場合であっても、医師が必要と判断し、実施した場合は検査料を算定できるか。

(答)都道府県等から無償譲渡された検査キット等を用いた場合であっても、医師が必要と判断し、実施した場合は算定して差し支えない。

疑義解釈資料の送付について(その91)-2022.02.03-[PDF形式/82KB]

問1 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年2月8日付けで薬事承認された「プライマルスクリーン SARS-CoV-2/Flu」(アドテック株式会社)及び「アドテスト SARS-CoV-2/Flu」(アドテック株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年2月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その92)-2022.02.08-[PDF形式/85KB]

問2 令和3年5月 12 日付けで保険適用された SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原の検出を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年2月8日付けで薬事承認された「イムノエースSARS-CoV-2/Flu」(株式会社タウンズ)及び「キャピリアSARS-CoV-2/Flu」(株式会社タウンズ)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年2月8日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その92)-2022.02.08-[PDF形式/85KB]

問1 令和2年5月13日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年2月10日付けで薬事承認された「GLINE-2019-nCoV Agキット」(株式会社医学生物学研究所)及び「Exdia EKテスト COVID-19 Ag」(栄研化学株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年2月 10 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その93)-2022.02.10-[PDF形式/87KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年2月 16 日付けで薬事承認された「クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト」(シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年2月 16 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その95)-2022.02.16-[PDF形式/85KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年2月 24 日付けで薬事承認された「アドテスト SARS-CoV-2 NEO」(アドテック株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年2月 24 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その96)-2022.02.24-[PDF形式/83KB]

問1 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年3月4日付けで薬事承認された「COVID-19抗原テスト「ニチレイバイオ」」(株式会社ニチレイバイオサイエンス)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年3月4日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その99)-2022.03.04-[PDF形式/84KB]

問1 「鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のA型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出」を使用目的として令和4年3月 17 日付けで薬事承認された「Exdia EKテスト Influenza A+B」(栄研化学株式会社)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年3月 17 日より保険適用となる。

なお、当該検査を実施する場合は、区分番号「D012」感染症免疫学的検査の「22」インフルエンザウイルス抗原定性を算定すること。

疑義解釈資料の送付について(その100)-2022.03.17-[PDF形式/95KB]

問2 令和2年5月 13 日付けで保険適用された SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)抗原検出(定性)を実施する際に用いるものとして、「SARS-CoV-2抗原の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年3月 17 日付けで薬事承認された「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」(タカラバイオ株式会社)、「イムノエースSARS-CoV-2 Saliva」(株式会社タウンズ)及び「キャピリアSARS-CoV-2 Saliva」(株式会社タウンズ)はいつから保険適用となるのか。

(答)令和4年3月 17 日より保険適用となる。

疑義解釈資料の送付について(その100)-2022.03.17-[PDF形式/95KB]

疑義解釈資料(平成26年)

(問5)「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」(平成12年10月31日保険発第180号)の「8 その他」において、「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療については、関係学会よりガイドラインが示されているので参考とすること」とされている。

日本ヘリコバクター学会の「H. pylori 感染の診断と治療のガイドライン2009 改訂版」においては、抗H. pylori 抗体測定法について「潰瘍治療薬の服用中、服用中止直後、(中略)において有用である」とあるが、当該通知2(1)で掲げられている感染診断の検査法のうち、④抗体測定をプロトンポンプ阻害薬(PPI)を休薬せずに実施した場合、当該検査の費用は算定できるか。

(答)算定できる。

疑義解釈資料の送付について(その13)-2015.03.30-[PDF形式/194KB]

疑義解釈資料(平成20年)

(問97)区分番号「D012」感染症免疫学的検査の31「白血球中サイトメガロウイルスpp65抗原」については、免疫染色法により、骨髄移植後、臓器移植後、臍帯血移植後若しくは同種末梢血幹細胞移植後の患者又はHIV感染者に対して行った場合にのみ算定できることとされているが、悪性腫瘍の患者など、高度免疫不全であることが明らかな患者も算定できるのか。

(答) 算定できる。

ただし、骨髄移植後、臓器移植後、臍帯血移植後若しくは同種末梢血幹細胞移植後の患者又はHIV感染者以外の患者について算定する場合には、高度免疫不全患者であり、当該検査が必要であった理由について、白血球数などの検査結果を用いて診療録に記載すること。

また、診療報酬明細書の摘要欄にも同様の記載を行うこと。

疑義解釈資料の送付について-2008.03.28-[PDF形式/2353KB]

(問102)クラミジアトラコマチス抗原精密測定は、泌尿器、生殖器、結膜又は鼻咽腔からの検体によるものとあるが、複数の部位からの検体により検査した場合は、その部位ごとに算定できるのか。

(答) 主たるもののみ1つを算定する。

疑義解釈資料の送付について-2008.03.28-[PDF形式/2353KB]

(問103)クラミジアトラコマチス核酸同定精密検査は、泌尿器、生殖器又は咽頭からの検体によるとあるが、複数の部位からの検体により検査した場合は、その部位ごとに算定できるのか。

(答) 主たるもののみ1つを算定する。

疑義解釈資料の送付について-2008.03.28-[PDF形式/2353KB]

(問104)グロブリンクラス別ウイルス抗体価精密測定を行うに当たって、ヘルペスウイルスには水痘・帯状疱疹ウイルスも含まれるのか。

(答) 含まれる。

疑義解釈資料の送付について-2008.03.28-[PDF形式/2353KB]

(問44) グロブリンクラス別ウイルス抗体価精密測定の対象となるウイルスのうち、ヘルペスウイルスにはどのようなウイルスが含まれるか。

(答) 水痘・帯状疱疹ウイルス、単純ヘルペスウイルス1型、単純ヘルペスウイルス2型が含まれる。

疑義解釈資料の送付について-2008.05.09-[PDF形式/532KB]

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